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标题: ReNeuron公司宣布欧美医疗监管部门授予其干细胞治疗RP药物孤儿药地位 [打印本页]

作者: chinatiger 时间: 2013-8-29 21:40 标题: ReNeuron公司宣布欧美医疗监管部门授予其干细胞治疗RP药物孤儿药地位

本帖最后由 chinatiger 于 2013-9-16 20:20 编辑

2013年8月29日
英国ReNeuron集团欣然宣布，其治疗色素性视网膜炎的视网膜干细胞疗法产品ReN003已获得由欧洲委员会和美国FDA授予孤儿药地位
治疗视网膜色素变性的ReN003最初的I / II期临床试验将在英国和美国开展，临床试验预计将在2014年中期提起申请
补充最新的消息
2013年9月10日
ReNeuron集团董事会成员克里斯爵士认为，在2016年或2017年实现视网膜干细胞疗法商业化
http://www.walesonline.co.uk/bus ... -regulatory-5892508

作者: passway 时间: 2013-8-29 21:58

但愿还能赶上~~~谢谢分享

作者: 如果有一天 时间: 2013-8-29 22:08

2014年中期才提起申请？怎么这么慢，不是说今年内就会开始临床实验吗

作者: BOBOm 时间: 2013-8-29 22:12

不知干细胞疗法产品ReN003这种药是用何种方式来治疗的，楼主有相关链接吗？谢谢分享。

作者: chinatiger 时间: 2013-8-29 22:19

4# BOBOm

http://www.reneuron.com/press-re ... etinitis-pigmentosa

作者: 雪山飞狐 时间: 2013-8-30 09:01

怎么这个公司的干细胞治疗又延期了.真的好失望啊！

作者: 苦海泳者 时间: 2013-8-30 10:27

这个产品是口服？还是注射？对晚期或失明的RP有效果吗？谢谢楼主的分享。

作者: 痛苦的人 时间: 2013-8-30 10:54

英国还是美国？药物治疗还是干细胞治疗？临床还是治疗？太简单的几句话，没看明白？能详细点吗？

作者: chinatiger 时间: 2013-8-30 11:18

本帖最后由 chinatiger 于 2013-8-30 11:19 编辑

6# 雪山飞狐

应该是钱的问题，资金估计不足。而且这个公司的干细胞实验产品太多了，好几个，不仅仅是治疗RP，还有其他病，摊子铺太大了，今年英国政府还资助了这家公司一点资金，呵呵。

作者: 雪山飞狐 时间: 2013-8-30 11:24

8# 痛苦的人

是干细胞治疗.2个国家都会做临床实验

作者: 希望不再遥远 时间: 2013-8-30 11:31

才开始做临床试验，怎么比国内还晚？至少还要等5、6年

作者: 雪山飞狐 时间: 2013-9-11 08:12

ReNeuron干细胞公司，这是搬迁到南威尔士州，已实现监管的里程碑，其治疗进入一个衰弱的眼睛条件后提振。

在AIM上市的公司，这是到移动南威尔士两年时间收到一个英镑33米资金轮最后一个月后 - 其中英镑5米股权投资从威尔士政府的英镑百米威尔士生命科学投资基金 - 已确认，其ReN003视网膜干细胞疗法已获得由欧洲委员会和美国食品和药物管理局在欧洲和美国的“孤儿药”，分别。

通常授予孤儿药治疗罕见的疾病，危及生命或长期衰弱患者提供重大利益。

这个指定受益于处理与批准有关的疾病10年的市场独占，对其他治疗方法没有提供更大的治疗优势显着的商业和监管等优点。

ReNeuron使用其专有的人类的视网膜祖细胞作为其针对色素性视网膜炎的治疗候选人ReN003的基础 - 一组遗传性眼疾，导致逐步丧失视力的视网膜细胞由于被损坏，并最终死亡。

视网膜色素变性的影响在欧洲和美国约4万多人。

后期临床前开发的ReN003程序也有利于从最近授予800000英镑生物催化剂从英国技术战略委员会授予。

公司的目标是一项临床试验的初始阶段ReN003在英国和美国，在视网膜色素变性患者，与临床试验预计将在2014年的中间部分提起申请。

ReNeuron首席执行官迈克尔·亨特说：“我们很高兴能够从欧盟委员会在欧洲和美国FDA孤儿药已收到我们的ReN003干细胞治疗视网膜色素变性候选人。

“这是一个重要的里程碑，在此疗法的发展，并表示进一步的第三方认可我们的ReN003程序。

的“赵氏孤儿地位疾病治疗和商业的重点是一个面积增大，由于不同的监管和孤儿药市场独占优势赋予医药行业的主流。

“这其实预示着日后的发牌潜力我们ReN003治疗。”

威尔士生命科学投资基金正在以全权委托方式管理亚瑟王生命科学，这是由克里斯·埃文斯爵士主持。

埃文斯爵士最近ReNeuron加入董事会，并已投入60万英镑进入萨里的一家公司自己的钱。

他曾投资ReNeuron通过他的生命科学投资公司神剑。

克里斯爵士说：“这是一个很好的结果ReNeuron获得孤儿药地位，无论从FDA和欧洲监管机构的视网膜干细胞治疗方案。

“美国食品和药物管理局不授予这样的称号掉以轻心，所以这是一个真正代言的科学计划在美国支持这项视网膜。

“这在欧洲和美国授予ReNeuron现在激增提前为这种独特的产品摆在面前的保护和良好的商业前景充满信心。

“这也是个好消息，这些新的治疗干细胞产品将充分开发和制造为世界第一的威尔士。这些确实是非常令人兴奋的时刻。关注这个空间在未来的一年。“

克里斯爵士说，商品化的视网膜细胞干疗法在2016年或2017年才能实现。

作者: 雪山飞狐 时间: 2013-9-11 08:16

最后一段居然这样说.克里斯爵士说，商品化的视网膜细胞干疗法在2016年或2017年才能实现。

作者: 7876944914 时间: 2013-9-11 08:44

看不大明白

作者: 7876944914 时间: 2013-9-11 08:44

是2016年到2017年才能治疗吗？

作者: 希望不再遥远 时间: 2013-9-11 09:06

如果2016或2017年能够治疗也不错啊

作者: 愿明天不是梦 时间: 2013-9-11 09:13

感谢飞狐兄分享，希望不会太久，

作者: 愿明天不是梦 时间: 2013-9-11 09:20

我现在夜间开灯都看不太清，开灯太亮眼睛又受不了，好像眼压很高，有什么好办法解决吗？谢谢大家给予宝贵意见，

作者: 742442837 时间: 2013-9-11 11:38

谢谢飞狐哥的分享，就是不知道这个是针对哪些类型的？还是所有RP通用？

作者: 如果有一天 时间: 2013-9-11 11:49

飞狐的意思是，2014年中期才提交申请，2016或2017年就商品化了？这是不可能的，没那么快，甚至像在信口开河。

作者: muse 时间: 2013-9-11 12:02

19# 742442837

我认为针对所有类型有点不大可能！估计是某些类型

作者: rwmlau2004 时间: 2013-9-11 17:47

干细胞治疗理论是补充
补充后存活与否是另一个问题
因此可说是万用方案
但成效和期限是另一研究方案

作者: 圣洁雪域 时间: 2013-9-11 18:50

很多东西了解得越透彻越让人失望，现在我真怀疑国内有没有脚踏实地搞RP研究的眼科专家！！！所有的好消息都是一些基础科学家的风花雪月，我们的等待还要多少年？？？!!!

作者: 溢渗 时间: 2013-9-11 19:16

这种好大喜功的事情就应该中国人来！

作者: rwmlau2004 时间: 2013-9-11 22:41

18# 愿明天不是梦

瑞士宝公司最近出了款叫高清镜片
说可以加强光线的反差和过滤散光
令出入光暗及视物时更高清
或可以令你舒服一点吧

作者: 愿明天不是梦 时间: 2013-9-11 23:16

25# rwmlau2004
谢谢，高度近视也有高清镜片吗？，我1至2年就要换眼镜，总感觉镜片不够清晰，镜片上的膜很容易退化，唉，没办法只好1到2年换一次，高度镜片换一次起码要一千多元，请大家多给点宝贵意见吧，先谢啦..............................

作者: 7876944914 时间: 2013-9-12 09:05

是啊！干细胞疗法消息逐渐的退下来了，基因疗法的消息很长一段时间没有了！感觉很是迷茫.........

作者: 希望不再遥远 时间: 2013-9-12 09:18

呵呵，论坛里也有唱衰派和唱好派啊。还是冷静一点吧，既不要像有几个朋友那样消极，也要认识到对于这个病的治疗确实已经有眉目了，只是还需要一点时间完成那个质变。当然，这个一点时间应该是几年吧

作者: muse 时间: 2013-9-12 14:09

28# 希望不再遥远

作者: muse 时间: 2013-9-12 14:09

哈哈，唱衰派，有意思。其实衰派内心深处也希望能够早日得到治疗

作者: rwmlau2004 时间: 2013-9-12 15:07

比喻不伦用词不当

作者: 圣洁雪域 时间: 2013-9-15 09:02

其实我上面的一名话说得很清楚了，了解RP研究进展的人都不会太乐观，不了解的人心中倒是很乐观，你们看看国内某些医院吧，号称最先进的研究机构让你失望，在看看国外，临床试验项目又被推迟，希望、乐观从何谈起！其实我们也不想影响大家的心情，实是心中的苦闷无处发泄，其实有些问题还是别搞得太明白更好。航天技术都快登月了，而研究RP的进展除了一些人放了几个不香不臭的狗屁，实质性的进展到底在哪里？

作者: 美好 时间: 2013-9-15 15:14

确实感觉希望渺茫

作者: 7876944914 时间: 2013-9-16 08:50

刚刚想到一句话，也许没有消息就是最好的消息吧！留点梦在脑海里吧......

作者: chinatiger 时间: 2013-9-16 20:22

补充最新的消息
2013年9月10日
ReNeuron集团董事会成员克里斯爵士认为，在2016年或2017年实现视网膜干细胞疗法商业化
http://www.walesonline.co.uk/bus ... -regulatory-5892508

作者: 某城远望 时间: 2013-9-16 20:33

因为我们大部份RP病友都还要工作养家糊口，所以在现有视力还在越来越差的情况下，真的是不着急都不行，我现在36岁，视力已经很差到白天雾感很严重晚上更看不太清，但因为工作还需要经常出差，所碰到精神坎坷真的是正常人永远感受不到的，就更不用提小腿和头部的经常性磕伤碰伤了，只能是每天在奢求那些研究人员哪天能真正的研究些实际性的东西出来

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