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标题: 全球首例人类胚胎干细胞临床试验因费用高终止 [打印本页]

作者: flyeagle 时间: 2011-11-16 21:29 标题: 全球首例人类胚胎干细胞临床试验因费用高终止

据英国《每日电讯报》11月15日报道，获得官方批准进行全球首例人类胚胎干细胞临床试验的美国杰龙(Geron)生物医药公司日前宣称，由于所需费用过高，他们已经决定终止这一试验。这一决定立刻引发慈善机构等希望从研究中受益的团体和个人的不满。

杰龙公司表示，在对人类胚胎干细胞临床试验成本进行战略评估后，他们决定终止这一里程碑式的研究项目。这家总部位于加州的公司此前首次获得美国联邦药物管理局批准，对脊髓伤害病人进行干细胞治疗临床试验，试验开始于2010年10月份，至今已有4位病人接受了试验治疗。

杰龙公司称，终止这项试验与安全问题无关，而是因为缺少资金以及“监管太过复杂”。他们将不再招收新的试验病人，但是将完成对那些已经接受试验的病人的治疗，这些病人每人都注射了200万个细胞。此后，杰龙公司会将重点转向癌症药物研究。

杰龙公司的决定令许多对这项研究充满期待的人士感到愤怒。致力于资助脊髓伤害治疗研究的克里斯多弗与达纳里弗斯基金会(Christopher and Dana Reeves Foundation)董事会成员丹尼尔休曼(Daniel Heumann)说：“我感到愤怒，他们给了人们希望，却以财政问题为由停止，这是卑鄙的，他们对待我们就像对待小白鼠。”

支持胚胎干细胞疗法研究的人相信，这种疗法将在治疗老年痴呆症、帕金森病、心脏病以及中风等方面取得重大突破，甚至在未来某一天帮助病人“更换”受损的器官组织。

作者: flyeagle 时间: 2011-11-16 21:32

刚刚在收音机里听到的，赶紧到网上一搜，太伤心了。

作者: rwmlau2004 时间: 2011-11-16 22:36

本帖最后由 rwmlau2004 于 2011-11-17 08:16 编辑

商业机构真无良
骗了别人的科研金就跑路去了
当初不想研究别挖走别人的机会
现在科研金批了给你
你却放弃, 浪费别人时间和金钱
还令病人希望幻灭了

作者: 凤凰涅盘 时间: 2011-11-17 00:39

凌晨看到这样的消息，伤感

作者: 罗兰德尼奥 时间: 2011-11-17 08:53

有些伤感不过这家公司虽然之前准备用胚胎干细胞治疗病人
但是距离我们RP还是有点远的
估计是半身瘫痪之类的病人是他们之前治疗目标

求飞狐兄的说法

作者: flyeagle 时间: 2011-11-17 09:05

杰龙生物医药公司（Geron Corporation）
先进细胞科技公司（Advanced Cell Technology）
我查找了一下，这是两个不同的公司，前者治疗脊髓。
后者治疗AMD干性黄斑变性等。

作者: 洁傲不逊 时间: 2011-11-17 09:09

2008年5月，胚胎干细胞技术公司Geron向FDA提出申请一个干细胞产品进入I期临床实验，该产品能使脊髓损伤的小鼠重新获得部分行动力，然而FDA认为证据不足不予批准。受此影响，Geron的股价从2000年70美元跌至当时的4美元。FDA在对待胚胎干细胞临床实验审批上比常规药物审批要求更为严格：申请者必须在动物实验阶段提出表明干细胞治疗有效的"非常强"的证据.

2009年1月23日，Geron公司宣布，FDA批准其开展全球首宗人类胚胎干细胞治疗临床试验。当时Geron公司宣布将为8-10位脊柱受伤导致下半身瘫痪患者注射GRNOPC1。如果顺利，将在夏季开展临床三期试验。

2009年8月，Geron公司的临床试验并未开展，不知出于什么原因FDA仍在继续收集Geron公司的动物试验数据。生物通 www.ebiotrade.com
类似的事不仅发生在Geron公司，今年2月，也有一个神经干细胞临床试验受阻。这是FDA谨慎起见的结果，毕竟未知的风险太多，唯有掌握更多的证据才好开展人体试验。

2010年，7月30日，美国食品***监督管理局通告Geron公司，受理其新***研制（IND）临床应用申请，Geron公司可推进急性脊髓损伤患者的GRNOPC1一期临床试验。这使得Geron公司有资格推进世界上第一例以人胚胎干细胞为基础的人类临床试验。

2010年10月中旬，Geron公司人胚胎干细胞疗法药物已开始进入临床实验，首位受试者已用药进行治疗，但所招募受试者的具体信息未对外公布。这是备受争议的人胚胎干细胞药物首次获得FDA的许可批准用于人体治疗。在这次临床实验当中，受试者均为刚遭受脊髓损伤的患者。

路透2011年，11月15日电---Geron称将停止开发干细胞项目,将重心更多地转向癌症药物.

作者: 罗兰德尼奥 时间: 2011-11-17 09:18

是啊可以看出这个GERON公司从一开始商业目的就非常非常浓重
所以最愤怒的必定那些脊髓受损者

反过来说即使GERON没有放弃胚胎干细胞就算他们成功了那也是治疗在脊髓脊柱上的跟视网膜无关

作者: 罗兰德尼奥 时间: 2011-11-17 09:20

6# flyeagle 对啊黄斑变性治疗和RP治疗都有不小的区别更何况脊髓胚胎干细胞疗法好比一个医头一个医脚，天差地别

作者: beyondself 时间: 2011-11-17 10:06

但愿ACT公司稳步推进实验，不要出类似GERON的岔子....

作者: 洁傲不逊 时间: 2011-11-17 10:10

先进细胞公司注重视网膜病变干细胞治疗；杰隆公司则偏向于脊髓胚胎干细胞治疗。杰隆公司的退出，对干细胞研究领域无疑是有影响的。这一点我们还是遗憾的。但是先进细胞公司在视网膜病变干细胞治疗领域的摸索从未停止过，有两列临床试验已经启动。并且由中国国家知识产权局授权，先进细胞技术公司使用人体干细胞制造视网膜色素上皮细胞的技术过程，在中国获得了专利保护。这种上皮细胞是用于治疗黄斑退化性疾病的。
至于楼上的说法，黄斑变性治疗和RP治疗只有区别，但是在RP类型中脉络膜缺失症一部分是由于视网膜上皮细胞的氧气和营养供应不足造成的，如果黄斑变性治疗成功，对视网膜上皮细胞治疗肯定意义非凡，如此看来，这些科学研究是紧密相连的。

各位战友，不要伤心，美国杰隆做出这样的决定，导致自己的股票狂跌，如果单纯是商业方面的目的，我看也说不过去。再说他们在获得人体胚胎干细胞的批准时，也是遭受了很多质疑和阻挡的。如今宣布退出，肯定有其他方面的原因。大家不需要太激进。

作者: yang100842 时间: 2011-11-17 10:44

洁傲不逊
说的很对，还是有希望的。

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