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标题: FDA胚胎干细胞治疗眼疾最新进展 [打印本页]

作者: 雪山飞狐 时间: 2011-7-18 07:39 标题: FDA胚胎干细胞治疗眼疾最新进展

据美国《华盛顿邮报》及《技术评论杂志》在线版7月15日消息，美国于近日正式进行了首例以人类胚胎干细胞医治渐进式失明患者的手术。这是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第二起人类胚胎干细胞人体临床试验。而本次手术治疗备受重视，被认为是干细胞领域的重要里程碑，或将使饱受争议的人类胚胎干细胞研究证明其真实价值。

　　位于麻省的先进细胞科技公司（Advanced Cell Technology）于当地时间7月14日宣布了该消息。该公司首席科学官、美国最著名干细胞研究学者罗伯特·兰萨在声明中指出：“干细胞的巨大潜力最终将被推上检验台。而两例临床试验的启动，成为该领域的一个重要转折标志。”

　　人体试验结果良好

　　根据美国食品和药物管理局2010年11月批准的计划，将按12例患者的个体条件来创建测试细胞，再借助于维生素以及其他化学物质，使干细胞转化成健康的眼部细胞。按照治疗程序，每位患者将接受5万个至20万个视网膜色素上皮细胞注入到自己的眼内，以此希望新细胞来取代那些被疾病肆虐过的眼部细胞。

　　来自加州大学洛杉矶分校、由史蒂芬·施瓦茨教授领导的研究小组，于当地时间的上周二操刀了该意义非凡的手术。他们将5万个细胞植入了患者的病眼内，该患者此前备受黄斑变性失明的折磨。截止到目前，关于手术的更多相关细节并未透露，但资助该项目的先进细胞科技公司表示，病患“复苏已无大碍”。而领导此次手术治疗的史蒂芬·施瓦茨亦称：“早期迹象显示，患者在手术过程中适应良好。”

　　两位病人的名字并没有公布，他们都是志愿接受使用胚胎干细胞治疗的患者。这批试验人群分为老年黄斑变性和少年黄斑变性两类。仅在美国，就有1000万人正遭受不同程度黄斑变性的困扰。其中，老年黄斑变性是造成50岁以上西方国家人群失明的主要原因；而少年黄斑变性通常发病于儿童或青少年，在胚胎干细胞疗法之前无药可医。

　　胚胎干细胞研究将不再是“赔钱货”

　　亦因此，临床试验的开始有可能搅动投资者们的动向在去年，先进细胞科技公司的股票价格已经上涨170%。不过到目前为止，胚胎干细胞研究一直还是“赔钱货”。先进细胞科技公司自上个世纪90年代中期运营以来，损失超过了1.8亿美元，已于近年廉价出售了克隆牛的计划，并摒弃其他一些颇富争议性的研究领域。

　　目前，仍有保守思潮认为，进行胚胎干细胞研究就必须破坏胚胎，而胚胎是人尚未成形时在子宫的生命形式，因此干扰胚胎干细胞研究中，一个醒目的口号是“不要扮演上帝”。

　　但从治疗和医学发展层面，用一个人自身的细胞培养干细胞来修补受损的组织和器官，理论上不会引起免疫系统的排斥，是最理想的疗法。用罗伯特·兰萨的话来说就是，“干细胞是人体的万能细胞，能够分化为其他细胞并充当人体的维修工”，因而是一种具有革命性的治疗技术。

　　针对失明的胚胎干细胞实验此前已经在动物身上取得成功。而在美国加州进行初次人体测试后，英国也将紧随其后。据此前报道称，英国老年黄斑变性的患者人数达到30万，25年内将超过100万。而如果进展顺利即人体测试能够与动物测试一样表现出显著的治疗效果，那么相信将有数百万盲人从此告别黑暗，重见光明。

　　这次进行的人体试验是有史以来第二例干细胞疗法。在去年10月，美国生物科技公司杰龙获得FDA批准，为一名脊髓损伤患者进行人类胚胎干细胞临床治疗试验，成为首家进行人类胚胎干细胞人体临床试验的公司。

第一张是医生手持的针筒中装有由干细胞培育而成的视网膜色素上皮细胞。
第二张是手术现场

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作者: 福娃晶晶 时间: 2011-7-18 07:49

感谢飞狐这么早给我们带来振奋人心的好消息，不知道治疗黄斑变性的成果与治疗RP的关联性怎么样？

作者: 我爱我妻 时间: 2011-7-18 07:49

飞狐总是带来振奋人心的消息，谢谢你了

作者: 今晚无法入睡 时间: 2011-7-18 08:12

本帖最后由今晚无法入睡于 2011-7-18 08:13 编辑

好消息呀，期待早日能用到我们RP人的身上，感谢雪山兄这么早就给我们带来好消息，向您致敬！

作者: 三木子 时间: 2011-7-18 08:37

真是好消息，不管是科学家，还是战友们，都要加油！

作者: 南国乞儿 时间: 2011-7-18 09:15

谢谢飞狐大哥带来的好消息.我想如果国外成功了.国内肯定有大医院引进技术与之合作的.希望不远了.密切关注中.

作者: BOBOm 时间: 2011-7-18 09:25

谢谢飞狐带来的好消息。“干细胞治疗”我们的希望之星。

作者: zfengw 时间: 2011-7-18 09:25

作者: rebecca911 时间: 2011-7-18 09:50

谢谢飞狐大哥带来的好消息，希望早日能够用于RP治疗，战友们都耐心等待吧。。

作者: 笑一个呗 时间: 2011-7-18 09:53

黄斑变性和rp有什么区别和联系啊

作者: 在路上 时间: 2011-7-18 10:27

好消息，中国的研究人员也要加油了

作者: 渴望光明1968 时间: 2011-7-18 10:39

好消息，什么时候才能来到中国呀，快点吧

作者: 衰神附体 时间: 2011-7-18 11:41

作者: dfys 时间: 2011-7-18 11:52

飞狐辛苦了。给大家带来第一时间的最新进展。
据北京大学干细胞中心的专家说，干细胞的分化28天就会初步形成。也就是说，一个月左右就会见到效果。如果细胞数量不够，还需增加细胞数量。实验不是一期。要有耐心。多少细胞数量为最佳，效果最好，是需要进一步反复实验才能得出，初步实验只是评估安全性。反正快要到时候了。呵呵，实际临床治疗还需两三年。

作者: 福娃晶晶 时间: 2011-7-18 12:02

14# dfys
衷心感谢您的解释，也是具有专家水平的了。

作者: 罗兰德尼奥 时间: 2011-7-18 13:09

14楼这个好像还是有点距离吧
1.他是研究黄斑的不是RP的
2.安全性测试然后就是有效性和持续性了但2-3年肯定不行
3.成功与否还是两说的

作者: 大米他爸 时间: 2011-7-18 16:01

好消息接踵而来，但真正临床治疗的还没。只能再耐心等待，谢谢飞狐大哥

作者: 凤凰涅盘 时间: 2011-7-18 16:45

真是好消息，希望国内相关方面也要加油啊！

作者: 奇迹即将出现 时间: 2011-7-18 17:23

飞狐，我也想问一下，黄斑变性跟RP性质不一样，黄斑变性能治，能否代表RP也一样能治呢？

作者: dfys 时间: 2011-7-18 18:00

15# 福娃晶晶
不好意思，说实话，我也不懂，但我曾问过一些专家，他们说只要是干性黄斑变性能治疗，RP就能治疗。基本上都是萎缩形的问题。还有，两三年的问题可能我估计的乐观了一些。可能您说的是对的。

作者: dfys 时间: 2011-7-18 18:02

16# 罗兰德尼奥

呵呵，不好意思，还是眼睛不好，回复到15楼了。不好意思。

作者: zhwei_313 时间: 2011-7-18 19:34

谢谢飞狐大哥的好消息。
也谢谢dfys的解释，我感觉不管治疗时间是多久，但我们总算看到了希望，而且随着时间的推移，希望会越来越大。人总要生活在希望里，才会活着有盼头。

作者: YESCHONG 时间: 2011-7-18 20:12

哎呀，心情真急迫呀，总是希望能够快点再快点，真希望明天就能够治，希望世界上除了我，别人都是医生，眼科医生，眼底专科，而且都是白衣天使，为了攻克难关不断努力，哈哈哈

作者: 重获光明 时间: 2011-7-18 20:42

到底还要多久啊！真的想知道啊！

作者: 佑明 时间: 2011-7-19 01:13

22# zhwei_313 “人总要生活在希望里，才会活着有盼头” 说的真好绝望要是能解决问题早都活不了了大家心情好些对身心绝对有帮助！多幸福亦或多艰难人生都在走如果有生之年治不好我也只能认了医生只能医病不能医命

作者: 东方明珠 时间: 2011-7-19 12:21

谢谢飞狐带来的好消息密切关注中

作者: 凤凰涅盘 时间: 2011-7-19 16:06

就是不知国内的医院和相关机构有没有合作，如果成功能不能第一时间将技术引进到国内，毕竟能出国治疗的不多。

作者: 在路上 时间: 2011-7-21 10:47

16# 罗兰德尼奥
咱们RP人需要乐观，需要美好的愿望，大家应该怀着美好愿望来等待，这样每天才会过的有激情一点，想当初90年代的时候，我被确诊为RP，当时医生都说吃维生素，或者中药，再看看现在干细胞，基因，微电流，眼药水，针对性的药物，各种有希望的疗法层出不穷，科学在发展，有那么一天的

作者: 人一 时间: 2011-7-21 17:12

大家好好保重身体，等待好消息。

作者: yuxin 时间: 2011-7-29 22:53

期待，此望早日应用于临床

作者: 林荫 时间: 2011-8-2 14:32

感觉飞狐就像一座灯塔，常常为我们带来新鲜的令人振奋的新消息新成果，照亮我们RP人饥渴期待的心灵，尽管这些成果都来自国外而且都处于试验阶段，似乎距离我们还很遥远，但毕竟让我们看到听到科研者们前进的脚步，只要前进就会有到达目标的希望，感谢飞狐！我们共同翘首期盼！

作者: 真诚永恒 时间: 2011-8-2 18:09

期待早日可以看清东西

作者: Ｍiss 时间: 2011-8-3 18:53

作者: 追梦人 时间: 2018-8-8 09:54

现在怎么样了啊

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