标题:
Kiora制药公司与千寿制药合作,推进KIO-301在亚洲的视网膜疾病治疗应用
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作者:
雪山飞狐
时间:
2025-6-4 09:26
标题:
Kiora制药公司与千寿制药合作,推进KIO-301在亚洲的视网膜疾病治疗应用
2025年6月4日
Kiora Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物技术公司。今日宣布,已授予日本千寿制药株式会社(Senju Pharmaceutical Co., Ltd.,简称“千寿”)一项独家选择权,以行使KIO-301用于治疗眼科疾病的独家开发和商业化协议的权利。该协议将涵盖包括日本和中国在内的主要亚洲市场。
Senju 总裁 Shuhei Yoshida 表示:“与世界其他地区一样,亚洲患有遗传性视网膜疾病(包括视网膜色素变性)的患者目前缺乏有效的治疗手段来减缓病情进展,也无法恢复已经失去的视力。KIO-301 是一种非常有前景的新型疗法,有望帮助患者重见光明。我们非常高兴能与 Kiora 合作,共同努力将这款前景光明的候选药物带给这个医疗资源匮乏的群体。”
根据协议条款,Senju 拥有一段明确的期限来签订独家开发和商业化协议。该期限将在正在进行的 ABACUS-2 二期临床试验的最终数据报告后开始生效。这一协议为 Senju 提供了与 Théa Open Innovation(简称“Laboratoires Théa”或“Théa”)合作的机会。Théa 是 Kiora 在亚洲以外地区 KIO-301 的独家全球开发和商业化合作伙伴。
Kiora 首席执行官 Brian Strem 博士表示:“这项期权协议是与 Senju 建立长期战略合作伙伴关系的关键一步,并将在 Théa 奠定的基础上拓展 KIO-301 的全球商业影响力。作为亚洲领先的眼科制药公司,Senju 对 KIO-301 的兴趣增强了对视网膜色素变性 (RP) 等遗传性视网膜疾病以及其他视网膜疾病的新疗法的需求和机遇。”
独家开发和商业化协议的主要条款和条件已达成一致,但须经 Senju 行使选择权。根据开发协议,Senju 将负责授权区域内的所有开发、监管和商业活动。其他条款包括针对特定国家的监管和商业里程碑,以及净销售额的分级特许权使用费。
2024年1月,Kiora与Théa签署了持续进行的全球独家联合开发和商业化协议,该协议涵盖KIO-301用于治疗视网膜疾病(亚洲除外)。根据2024年与Théa的合并合作关系以及与Senju的新合作关系,战略合作伙伴关系的潜在总价值将超过4亿美元,此外还将获得丰厚的销售特许权使用费。
KIO-301 目前正处于二期临床试验 ABACUS-2 阶段,这是一项多中心、双盲、随机、对照、多剂量研究,纳入了 36 名因视网膜色素变性 (RP) 而视力极低或无光感的患者。KIO-301 是一种正在开发的用于治疗遗传性视网膜疾病的新型疗法,其作用类似于“分子光开关”。许多遗传性视网膜疾病,包括视网膜色素变性 (RP),会导致眼睛的感光细胞(视杆细胞和视锥细胞)退化,从而导致视力丧失。KIO-301 靶向视网膜中连接眼睛和大脑的存活细胞(视网膜神经节细胞,RGC)。该分子进入这些 RGC,并在光激活后,使其向大脑发送信号,从而恢复视觉功能。
该协议进一步增强了 Kiora 的资产负债表,并支持公司预期的现金流持续到 2027 年底,超出了 Kiora 正在进行的两项 2 期临床试验的预期读数。
KO Law PC 和 BlankRome LLP 担任 Kiora 的法律顾问。
关于Kiora Pharmaceuticals
Kiora Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发先进的视网膜疾病疗法。我们利用创新的小分子药物靶向视网膜疾病的关键通路,以减缓、阻止或恢复视力丧失。KIO-301 正在开发中,用于治疗视网膜色素变性、无脉络膜症和 Stargardt 病。它是一种分子光开关,有望帮助患有遗传性和/或年龄相关性视网膜变性的患者恢复视力。KIO-104 正在开发中,用于治疗视网膜炎症。它是新一代非甾体类免疫调节小分子二氢乳清酸脱氢酶 (DHODH) 抑制剂。
关于千寿制药株式会社
千寿是一家私人控股的、以研究为基础的日本制药公司,致力于开发、制造和商业化各种创新产品,专注于眼科领域,以改善全球人民的视力健康和质量。
千寿公司名称的日语单词由“Sen”和“Ju”组成,意为“千”和“带来幸福”。千寿的使命是通过开发原创医药产品,提升公司相关人员的生活乐趣。
Senju 总部位于日本大阪,并在世界各地设有子公司和代表处。更多信息请访问
www.senju.co.jp/english/
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https://ir.kiorapharma.com/news- ... al-diseases-in-asia
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