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标题: Verisante 和SunRegen达成并购协议,开发口服药物治疗视网膜色素变性 [打印本页]

作者: 雪山飞狐    时间: 2024-8-19 10:57     标题: Verisante 和SunRegen达成并购协议,开发口服药物治疗视网膜色素变性

2024 年 8 月 19 日
     Verisante Technology, Inc. (TSX-V:VER.H) (“Verisante”) 很高兴宣布,该公司已于 2024 年 8 月 12 日签署了一份具有约束力的意向书 (“LOI”) ,以最终换股协议的方式收购瑞士制药公司 SunRegen Healthcare AG (“SunRegen”) 的 100% 股权,但双方尚未就此进行谈判。根据多伦多证券交易所创业板政策 5.2 ,拟议交易为反向收购 (“RTO”) ,由此产生的发行人打算成为二级生命科学发行人。

   双方计划在 2024 年 9 月 30 日之前协商并签订最终股份交换协议,并在 2024 年 12 月 31 日之前完成 RTO,并提议将公司名称更改为 SunRegen Pharmaceuticals Inc。SunRegen的 RTO 前融资目前正在进行中。下一步是完成由赞助投资银行进行的注册同步融资。
预期融资所得将用于通过聘请 CRO 进行视网膜色素变性 (RP) 的 CMC(化学、制造和控制)和安全性研究,推动 SunRegen 候选药物 SBC003 进入 FDA 批准的第二阶段临床试验。
   
  Verisante 首席执行官 Thomas Braun 先生表示:“我们很高兴通过股份交换的方式收购瑞士制药公司 SunRegen Healthcare AG 的 100% 股权。SunRegen 拥有治疗视网膜神经退行性疾病的首创和同类最佳口服疗法,而领先的候选药物 SBC003 在多种适应症上都表现出令人鼓舞的体外和体内结果。此次交易将增强我们的基本面,并有望为全体股东带来更高的回报。Verisante 的现有管理层熟悉加拿大和美国资本市场。通过我们的支持,我们相信可以筹集到足够的资金来实施 SunRegen 的业务计划。”

   SunRegen首席执行官David Guan先生表示:“我们很高兴与Verisante Technology Inc.进行RTO交易。此举将使我们更快获得全球最大、流动性更强的资本池。凭借即将到位的资金和股东的持续支持,我们有信心在有限时间内推出我们首个、同类最佳的口服药物(SBC003),用于治疗和逆转视网膜色素变性。同时,一旦我们在多伦多证券交易所创业板上市并获得领先RP适应症的IND批准,受益于加拿大证券管理局和美国证券交易委员会(SEC)采用的多司法管辖区披露系统(MJDS),我们将在纳斯达克完成双重上市,为全体股东创造更多价值。”

关于SunRegen

   SunRegen是一家专注于神经退行性疾病相关药物开发的瑞士制药公司,目前他们正致力于开发其先导化合物SBC003,用于治疗神经元凋亡相关疾病,从眼科神经退行性疾病开始,逐渐拓展到中枢神经退行性疾病的治疗。

  SunRegen 打算从眼科领域开始,申请 FDA 批准用于治疗视网膜色素变性(“RP”),然后扩展到治疗干性 AMD 和其他退行性疾病。领先的候选药物 SBC003 已通过体外和体内实验证明了其拯救神经和保护神经作用,并能够通过直接针对病因来治疗神经退行性疾病。SunRegen 已在美国、加拿大、日本和中国等八个国家获得了其 SBC003 药物化合物的专利,还有两项国际专利申请正在审理中。

  视网膜色素变性是一种遗传性视网膜疾病,患者通常在年轻时患上此病,一般表现为视网膜周边视杆细胞凋亡。目前,Luxturna ( Voretigene Neparvovec)是唯一获批的视网膜色素变性疗法,用于治疗一小部分患有RPE65突变的患者约占RP患者总数的0.3%-1%。绝大多数RP患者无法获得有效治疗。估计全球约有200万RP患者。

  根据 Data Bridge Market Research 的数据,全球 RP 市场价值 115.7 亿美元,预计将以 7.3% 的复合年增长率增长,到 2029 年达到 203.3 亿美元。

  迄今为止,SBC003 的开发已投入约 630 万美元。SunRegen 利用独立的 CRO 完成了对 SBC003 功效和部分安全性的小鼠和猴子研究,结果令人鼓舞,目前正处于 FDA 审批程序的新药研究 (IND) 授权阶段。下一阶段是进行 CMC(化学、制造和控制)和安全测试,为 I 期和 II 期人体临床研究做准备。SunRegen 使用独立的 CRO 进行研究,以遵守严格的监管要求,并通过减少管理费用和员工人数来提高运营效率。有关 SunRegen 的更多信息,请访问公司网站www.sunregen.ch

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