标题:
PYC Therapeutics完成VP-001治疗RP11毒理学研究,预计2023年第一季度进入临床试验
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作者:
雪山飞狐
时间:
2022-11-7 13:58
标题:
PYC Therapeutics完成VP-001治疗RP11毒理学研究,预计2023年第一季度进入临床试验
2022 11 07
PYC Therapeutics (PYC) 已成功完成其研究性视网膜色素变性 11 型 (PRPF31基因) 治疗候选药物 VP-001 的单剂量毒理学研究。
该公司表示,研究证明该药物在评估的所有剂量水平下都是安全且耐受性良好的,为该治疗的首次人体研究铺平了道路
PYC 结合了 RNA 药物设计能力和专有药物递送技术这两种互补的平台技术,创造了新一代的 RNA 疗法来治疗遗传病患者。
作为 RP11 测试的一部分,进行了两项单剂量良好实验室规范 (GLP) 毒理学研究——一项在兔子中进行,另一项在非人类灵长类动物中进行。
所有剂量均为双侧给药,药物通过注射到眼睛玻璃体中给药,这与预期用于计划中的人体临床试验的给药途径相同。
VP-001 进入一期/二期联合临床研究将代表 RP11 进入临床开发的第一个潜在的疾病改善疗法。
该公司预计在今年年底前提交一份支持 VP-001的研究性新药申请。
如果成功,PYC 计划在 2023 年第一季度进行人体临床试验。
https://themarketherald.com.au/p ... -trials-2022-11-07/
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