视网膜色素变性论坛国内最大的视网膜色素变性公益论坛 RP之家

标题: 美放行第二项干细胞临床试验 [打印本页]

作者: 雪山飞狐 时间: 2009-11-22 08:37 标题: 美放行第二项干细胞临床试验

继全球第一例人类胚胎干细胞临床试验受阻后，全球第二例人胚胎干细胞临床试验日前经美国FDA批准，正式开展临床试验。

第二个吃螃蟹的公司是Advanced  Cell  Technology（ACT）公司，18日，该公司已经向FDA递交了人胚胎干细胞一期和二期临床试验申请书。

据介绍，ACT公司的胚胎干细胞临床试验项目是针对遗传性眼病的。

项目参与者New  Jersey大学医学院的Macro  Zarbin表示，我对这个项目持谨慎而乐观的态度。相比其他的试验而言，干细胞在眼底发挥作用的几率相对更大。

如果该项目通过批准，将是第二例人类胚胎干细胞临床试验项目，这是继Geron公司胚胎干细胞试验受阻后批准的第二个胚胎干细胞临床项目。相信，半年内，Geron公司的批准事项还将得不到解决。（关于Geron公司的新闻：探秘全球首例干细胞人体试验受阻内幕？）

据ACT首席科学家Robert  Lanza介绍，先前进行的动物试验显示，用胚胎干细胞治疗Stargardt病（一种遗传性眼疾）十分有效，并且没有出现毒副作用。这让我们相信，人体试验也将获得成功。

波兰Casey  Eye  Institute也将参与这项临床试验，该院Peter  Francis表示，我们从前期的动物试验的数据中获得了极大的信心，相信FDA在接受了我们的申请资料后将于下一年上半年批准我们开展临床试验。

（生物通  小茜）

美国Advanced  Cell  Technology,  Inc.  www.advancedcell.com

美国先进细胞技术公司，设在美国马萨诸塞州伍斯特。  该公司首次利用克隆技术培育出人类早期胚胎。是体细胞克隆、治疗性克隆和胚胎干细胞、转基因畜牧动物生物反应器等科技研发和产业化领域中的世界领导者。

ACT的体细胞克隆、胚胎干细胞和转基因及基因工程这三大技术支柱，是农业中畜牧业变革性发展的新动力，是医学领域内实现再生治疗性自体细胞、组织、器官和生物制药等治疗手段革命性创新的重要基础，是再生医学产业到来的驱动器

Stargardt病简介

Stargardt病是一种黄斑萎缩性遗传性疾病,多见于青少年时期发病,进行性中心视力减退.对于此病，目前尚无有效的治疗方法，故预后一般不佳。

1990年由stargardt首先报道，是一种原发于视网膜上皮层的常染色体隐性遗传病。但散发行者一非少见，较多发生于近亲婚配的子女。患者双眼受害，同步发展，性别无明显差异。

临床表现：在漫长的经过中可分成初期、进行期、晚期的三个阶段。

初期眼底完全正常，但中心视力已有明显下降，因此易被误诊为弱视或癔病。如果此时给以荧光造影可见到黄斑部数量较多而细小的弱荧光点。

进行期最早的眼底改变是中心窝反光消失，继而在黄斑部深层见到灰黄色小斑点，并逐渐形成一个横椭圆性境界清楚的萎缩区，横经约1.5-2PD，成如同被锤击过的青铜片样外观。在病程经过中，萎缩区周围又出现黄色斑点，萎缩区又扩大，如此非常缓慢而又不断的发展，可侵及整个后极部，但一般不超出上下视网膜中央动脉所环绕的范围，更不会到达赤道部。此时荧光造影可见整个萎缩区成班驳状强荧光，其周围与黄色斑点相应处有虫蚀样小荧光斑，此种班驳状和虫蚀样荧光斑是一种因色素上皮损害而显示的透见荧光。

病程晚期，在黄斑部能见到限于硬化、萎缩的脉络膜血管，并有形态不规则的色素斑，说明膜毛细血管亦已损害，Irvine等推测这种损害是继发的，是由于视网膜外层及色素上皮层长期失去功能与代谢的一种费用性萎缩。

作者: tiger0985 时间: 2009-11-22 09:20

胚胎干細胞...希望接下來皮膚干細胞也能採同例進行或者是加快臨床速度也是好的...不然一個一個臨床下來又是一個無止盡的20年輪迴

作者: tiger0985 时间: 2009-11-22 09:26

結果做完臨床我也沒有感光細胞可以供養了 ORZ

作者: 雪山飞狐 时间: 2009-11-22 09:53

2# tiger0985
皮肤干细胞的实验美国和日本都会在5年左右的时间开始，印度的LV Prasad眼科研究所将会更早一点开始临床试验。

作者: passway 时间: 2009-11-22 10:16

希望早一点结束临床~~

作者: tiger0985 时间: 2009-11-22 10:30

五年後開始~那最快也要10年後才有可能結束臨床還算是保守估計....希望到時候能不只是色素細胞的移植....最好連感光細胞也能....在場的許多人那時候可能感光細胞已經所剩無幾了

作者: 雪山飞狐 时间: 2009-11-22 10:47

6# tiger0985

印度的皮肤细胞研究是转化为视觉细胞（视锥和视杆细胞),再把正常的基因植入到视觉细胞里，是针对视网膜色素变性而开发的。

作者: tiger0985 时间: 2009-11-22 10:50

嗯這個消息好像有聽你說過能基因配合干細胞治療是比較全面性的只能祈禱了

作者: 七色彩虹 时间: 2009-11-22 14:01

真的又是振奋人心的消息啊，希望快点的出临床的效果，尽快推广开来用于治疗

作者: 阳光椰风 时间: 2009-11-22 15:05

好消息！终于开始试验了，希望能有好的结果！

作者: BOBOm 时间: 2009-11-22 20:43

针对AMD的这个实验到结果出来不知需要多少时间，祈祷尽快进行针对RP的实验啊！

作者: 心痛的妈妈 时间: 2009-11-23 20:36

先顶吧，真是一个好消息，希望早点得出好的结果，希望早点结束临床，早点用于治疗，好好保护眼睛，等待治疗那一天的到来。

作者: 子轩 时间: 2009-11-24 15:03

光明正向我们走来！！！！！

作者: 想飞的翅膀 时间: 2009-11-24 19:48

刚和老公吵架了，突然感觉眼睛很不舒服，眼前不断的出现闪光，调整心情，不能生气，我要等待着光明的到来。

作者: ahsztg 时间: 2009-11-25 09:22

为什么都不是直接治疗RP的呢？

欢迎光临视网膜色素变性论坛国内最大的视网膜色素变性公益论坛 RP之家 (http://www.rp-china.org/)