公司准备在2017年开始临床IIb期有效性试验
2016年11月28日
http://www.newswise.com/articles/view/665430/
加利福尼亚州再生医学公司jCyte已经完成了临床I / IIa期试验招募，试验研究其干细胞治疗视网膜色素变性（RP）的安全性。试验包括28名晚期RP患者，其中8人完成了一年的研究。早期的安全性结果显示出希望。
jCyte联合创始人Henry Klassen博士说：“我们已经成功完成了四次DSMB（数据安全监测委员会）审核。 “到目前为止，试验参与者没有显着的副作用，对注射细胞具有良好的耐受性。我们对结果非常满意。”
该公司的试验药物，称为jCell，使用注射的视网膜祖细胞，旨在挽救垂死的视网膜细胞（视杆细胞和视锥细胞）及可能再生新细胞。非手术治疗需要单次玻璃体内注射，其可以在眼科医生办公室中使用局部麻醉进行。
视网膜色素变性是一种不可治愈的眼病，其破坏视网膜细胞并最终导致失明。它是一种通常袭击十几岁人的遗传性疾病。许多患者在他们40岁时就失明了。全世界，近150万人患有RP，使其成为遗传性失明的主要原因。目前，没有有效的治疗疗法。
正在进行的试验在加州大学欧文分校 Gavin Herbert眼科研究所和洛杉矶视网膜玻璃体协会进行，并得到了加州再生医学研究所（CIRM）的大力支持。
随着安全性试验的结束，jCyte已经开始计划临床IIb期试验，他们希望在2017年开始。
“我期待着朝着商业化的下一个发展阶段，”jCyte首席执行官Paul Bresge说。 “我们永远不会忽视我们惟一的目标：最终向患者提供这种急需的治疗。
Bresge鼓励希望参加未来试验的RP患者访问http://www.jcyte.com。 |
