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ReNeuron 公司的视网膜移植也在临床试验

一些前期研究已经表明:当把人类视网膜祖细胞(hRPC)移植到视网膜中时,这些细胞会对原有的细胞形成保护,有可能减缓或者终止视力的进一步恶化。此外,还观察到这些祖细胞成长为正常的感光细胞,并融合到感光层中,因此有可能带来一些视力的恢复。

ReNeuron 公司正在研究一项使用 hRPC 治疗由视网膜病变导致的致盲类疾病的治疗计划。协助研究的还由位于美国波士顿的哈佛医学院的马萨诸塞州眼耳疾病研究院 Schepens 眼科研究所。最终将会在世界知名的临床中心进行视网膜类疾病的治疗。这个治疗方案首先关注的是视网膜色素变性(RP)这种疾病。这是一类具有遗传性的,由视网膜内的细胞受到损伤并最终死亡,而导致的进发性视力和视野缺失的疾病。

ReNeuron 公司使用了一种专有的 hRPC 作为基础,在一些前期研究中,公司的学术合作研究机构已经证实:当这些 hRPC 被移植到视网膜内时,有可能可以保护现有的感光细胞,减少或者阻止视力的进一步恶化。另外,这些祖细胞也被观察到形成新的感光细胞,并嵌入到感光层中,这就有可能使患者恢复部分视力。这种 hRPC 干细胞治疗方案已经获得了美国和欧洲的孤儿药认证。公司正在和视网膜疾病领域里世界顶尖的医疗和学术机构合作,顺利完成了临床试验前的研究开发,并且在最近已经获得了美国食品***监督局的许可,可以进行临床一期和二期的试验。

根据 FDA 的记录,本临床试验2015年5月申请,2015年12月开始,预计完成时间为2017年9月。临床试验编号为 NCT02464436,可以在 clinicaltrials.gov 进行查询。

该研究正在波士顿的马萨诸塞州眼耳医院进行。试验设计是开放式的剂量递增研究,以评价hRPC干细胞治疗候选物在高达15个晚期RP患者中的安全性,耐受性和初步功效。hRPC的给药方法是单次视网膜下注射。研究的主要目标是验证安全性,患者在治疗后跟踪观察12个月,监测包括视力在内的各项指标的测量。

我会持续关注此公司和试验的进展,以向大家通报最新的研究成果。

参考链接:
http://www.reneuron.com/products/hrpcs-for-retinitis-pigmentosa/
http://www.reneuron.com/clinical ... tinitis-pigmentosa/

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谢谢楼主的分享.之前论坛上相关文章 链接http://www.rp-china.org/viewthre ... &extra=page%3D1
微信 xsfh550597973   QQ 550597973
谢谢楼主的分享
谢谢楼主的分享谢谢楼主的分享
对干细胞治疗方法比较期待,但也有点怀疑效果,主要是不太理解。RP是因为感光细胞周围的生存环境变差了,产生的代谢产品堆积,无法提供营养才死去,那么新增补上去的干细胞,视网膜祖细胞或者产生的感光细胞如何存活呢?环境也没有改变啊?
顶一下
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