本帖最后由 chinatiger 于 2015-5-8 09:36 编辑
2015年5月7日
由加州大学欧文分校UCI的Henry Klassen博士，Jing Yang 博士和同事开发的独一无二的干细胞治疗视网膜色素变性RP临床实验已获得美国食品和药物管理局FDA同意。
一个由Klassen和Yang共同创立的商业化公司--jCyte公司将执行这次临床试验 。该实验性治疗的目的是当退化的光感受器（视杆细胞和视锥细胞）可保护并有可能重新激活时来介入而保护视力。
“这一里程碑对我们的项目非常重要，”UCI Sue & Bill Gross 干细胞研究中心和 Gavin Herbert眼科研究所眼科副教授Klassen说。 “这标志着一个转折点，标志着临床阶段的开始，我们对这一进展都很兴奋。”
年中，临床I / II期实验将在UCI和另一个实验点开始招收多达16例患者。该试验的主要目的是为了确定在晚期RP患者眼内单次注射视网膜祖细胞的安全性。但对眼部功能的影响也将被评估。
“没有加州再生医学研究所CIRM和加州人民的支持，我们就不会这么快就走到这一步，”Klassen说。 “这些年来患者及家属一直在等待，我很高兴我们的研究终于可以走出实验室，进入临床实验。”
迄今为止CIRM授予研究团队2100万美元捐款以支持该项目。
http://medicalxpress.com/news/20 ... clinical-trial.html |
