韩国CHA医院集团成功通过胚芽干细胞治疗失明
更新 : 2015-05-01 11:33
韩美研究团队共同开发的胚芽干细胞治疗药物在临床试验中取得成功，该试验的对象为韩国有失明风险的患者。在试验中不仅一年以上没有出现副作用，大部分患者的视力得到有效改善，该药物的商业化可能性增大。
CHA医院集团CHA BIO方面30日宣布：“与盆塘CHA医院的宋远庆（音）教授团队一起生产出的视网膜疾病治疗药物以4名有失明风险的患者为对象进行了临床试验，1年内没有出现副作用，4人中3人的视力得到改善。”该研究结果刊登在国际学术杂志《Stem Cell Report》上。
CHA BIO携手美国OKADA Therapeutics在全世界最早开发出了使用胚芽干细胞治疗视网膜疾病的药物。此后OKADA和CHA BIO分别在美国和韩国进行临床试验，这也是全世界最早进行的胚芽干细胞治疗药物临床试验。本次在韩国的临床试验取得了成功，这意味着实现商业化可能性增大。
宋远庆（音）教授表示：“在本次1期临床试验中为了确认药物的安全性，使用了最小剂量，惊喜地看到视力改善效果。如果增大干细胞的剂量，效果应该会更显著。本次试验的患者中，原本完全看不到地铁墙上站名信息的人能够区分色彩，感知到字的存在。”
2位患有Stargardt病和2位患有老人黄斑病变疾病的患者参加了临床试验。老人黄斑病变在50岁以上的人口中患病率为1%，比率虽然不大，但无法根治。Stargardt病是年轻人也可能患上的遗传性。
若想获得产品许可，还要针对老人黄斑病变进行2,3期的临床试验，Stargardt病也需要进行2期临床试验。CHA BIO方面表示：“Stargardt病的治疗药物去年被指定为珍贵医药用品，最早可能在2018年取得许可。我们还在研发使用患者皮肤细胞职称的定制型胚芽细胞治疗药物。”
CHA BIO研究团队去年成功复制***男性的皮肤细胞取得胚芽干细胞，在全世界最早取得这一成果。该研究团队表示，如果以同样的方法开发出复制视网膜疾病患者的胚芽干细胞制成的药物，就有可能从根本上解决免疫排斥反应的问题。
Stargardt病
Stargardt病是指黄斑萎缩性损害合并视网膜黄色斑点沉着。本病具有两种特殊征候：黄斑椭圆形萎缩区及其周围视网膜的黄色斑点。Stargardt病大多在恒齿生长期开始发病，是一种原发于视网膜色素上皮层的常染色体隐性遗传病，散发性者亦非少见，较多发生于近亲婚配的子女患者双眼受害，同步发展，性别无明显差异。
黄斑病变
黄斑区是视网膜的一个重要区域，位于眼后极部，主要与精细视觉及色觉等视功能有关。一旦黄斑区出现病变，常常出现视力下降、眼前黑影或视物变形。黄斑病可由遗传性病变、老年性改变、炎症性病变所引起，也可受其他眼底病变的累及。 |
