昨日 （9月25日），《每日经济新闻》记者从中科院院士吴祖泽处获悉，有关干细胞治疗临床应用的管理办法已经制定完毕，静待有关部门发布。
吴祖泽院士表示，管理办法一大变化是，此前干细胞治疗作为新技术准入归卫计委主管，现在干细胞治疗将作为***申报，归国家食药监总局（CFDA）主管审批。但干细胞治疗还涉及到个体医疗问题，因此政策出台还有待责任的进一步厘清。
目前，在全球范围内，干细胞移植疗法还只处于临床试验阶段。2009年，卫生部将干细胞技术归入“第三类医疗技术”，指其“涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证”；并要求，若用于临床治疗，须经卫生部审批。
据了解，尽管卫生部要求此技术用于临床治疗须经审批，但至今为止，除造血干细胞治疗血液病外，尚未有任何一家医疗机构的干细胞治疗得到受理和审评。
但据 《新世纪周刊》2011年报道称，早在2001年，就有医院收费进行干细胞临床治疗，当时主要针对的是运动神经损伤等疾病。而自2008年以来，干细胞治疗糖尿病成为热点。短短几年间，干细胞移植已在中国形成供需两旺的临床治疗市场。
2012年初，国家卫计委叫停正在开展的未经批准干细胞临床研究和应用项目。2013年，卫计委发布征求通知，征求对干细胞临床试验研究管理办法的意见。吴祖泽院士是参与制定管理办法的专家之一。 |
