StemCells公司干AMD临床试验的剂量增加
http://www.blindness.org/index.p ... tion&Itemid=120
2013年9月17日- StemCells公司，干的年龄相关性黄斑变性（AMD）治疗于2012年10月推出了一个I / II期临床试验，管理的最高剂量，其治疗的患者在研究开始。在审判中的第五患者接受了肾移植一百万公司的人类神经干细胞被称为HuCNS-SC ®。前四个200,000细胞研究每一个接受移植的患者。此外，美国食品和药物管理局（FDA）最近批准StemCells公司，以扩大其人的研究在美国两年至五年的网站。16例患者的研究目前正在进行西南（RFSW）在达拉斯，得克萨斯州，和拜尔斯眼科研究所视网膜基金会在加利福尼亚州帕洛阿尔托的斯坦福大学。在达拉斯的试验正在由大卫桦木，博士，首席科学执行官RFSW和视网膜退行性疾病研究基金会的西南区域研究中心共同主任。即将公布的另外三个试验地点。这项研究的主要目的是为了评估该疗法的安全，虽然研究的研究者也评估视力及视网膜结构的变化。StemCells公司已经没有任何研究结果尚未报告。这项研究的数据安全监测委员会，独立监测病人的安全和治疗效果的临床试验的专家小组，进行审判的评论和发现任何安全问题，以排除患者高剂量的治疗。HuCNS-SC的治疗设计融入患者的视网膜和释放他或她现有的视网膜细胞保持健康和功能的蛋白质，AMD在美国影响10万人和30万世界各地。约90％的人与AMD有干燥的形式。目前有没有经过FDA批准的治疗干性AMD。 |
