2024年3月22日，由北京协和医院眼科睢瑞芳教授担任主要研究者的一项在X连锁视网膜劈裂（XLRS）受试者中评价IVB102注射液的安全性、耐受性和初步有效性的开放标签、剂量递增的临床研究顺利完成首例受试者的玻璃体注射给药。该受试者在给药后状况良好，未观察到与药物相关的不良事件。
2024年3月初， IVB102注射液临床研究启动会已于北京协和医院眼科顺利召开。针对XLRS，目前国内外均没有有效的治疗手段，该研究的开展将有望为XLRS患者带来新的治疗选择和希望，具有标志性意义。
目前，本临床试验仍在进行中，如您有意向参加该项研究且符合以下主要条件，将有可能入选该研究：
1. 男性，年龄≥8周岁；
2. 临床诊断为X连锁视网膜劈裂；
3. 基因检测确认携带致病或可能致病RS1基因变异；
4. 研究眼最佳矫正视力（ETDRS视力表）不高于63个字母，非研究眼最佳矫正视力不低于19个字母。
如果您有兴趣了解更多的信息，您可以通过以下方式咨询：
电话联系：张老师/高老师：电话：13611238582
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关于X连锁视网膜劈裂
XLRS属于X染色体隐性遗传视网膜疾病的一种，患病率约为1/15000~1/30000，以男性发病为主。该病最早可从两三岁发病，会出现不同程度的视力受损，表现为视网膜内层劈裂、黄斑劈裂所致轮辐装改变和周边视网膜劈裂，视网膜电图（ERG）呈负波形，b波振幅显著下降，可并发玻璃体出血和视网膜脱离，“等待失明”似乎已成为患者可预见的命运。RS1是迄今为止发现的唯一XLRS致病基因，但目前国内外均没有针对XLRS的有效治疗手段。
关于IVB102注射液
IVB102是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款治疗X连锁视网膜劈裂（XLRS）的药物。北京协和医院睢瑞芳团队参与临床前动物研究，治疗后的模型动物不仅视网膜劈裂囊腔消失，视网膜电图波形恢复到和野生型动物相当的水平，具有“best in class”的潜力。IVB102注射液已先后获得美国食品***监督管理局（FDA）授予儿科罕见病药物资格认定（RPDD）和罕见病药物资格（ODD）认证，证明了FDA对IVB102注射液早期研发的认可。
关于睢瑞芳教授团队
睢瑞芳教授带领的北京协和医院眼科团队在眼科遗传病领域深耕20余年，建立了完整的眼遗传病临床诊断、基因诊断、自然病程观察、终点指标评估以及基因治疗临床试验规范，“严谨、创新及人文关怀”贯穿于团队的临床及研究。目前已开展多项遗传眼病的临床研究/试验。
关于因诺惟康
北京因诺惟康医药科技有限公司（InnoVec Biotherapeutics Inc.）是一家位于北京海淀的国家高新技术企业。因诺惟康团队来自清华，北大，协和，Regeneron和Lonza等世界顶级高校、医院和药物研发机构。因诺惟康致力于开发适用于人体的基因治疗递送工具，解决递送工具开发中从动物到人转化困难的问题，目标找到所有组织和器官的基因递送工具。目前基于自研载体的管线在临床前显示出best in class的潜力。2024年伊始这些产品会陆续推进到IIT和IND。 |
