FrankZ ZhangLab 2023-02-20 22:12
尊敬的先生/女士：
您好！复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科姜春晖主任和复旦大学张嘉漪研究员正在开展一项评价金钛纳I安全性和有效性的探索性临床研究（批件号:2022伦审字第(2022160)号）,预计招募7例受试者。
视网膜色素变性是一组复杂典型的视网膜退行性疾病，其主要特征是视网膜中光感受器逐渐死亡，逐步影响患者的周围和中心视觉及辨色能力。视网膜色素变性患者晚期视网膜光感受器几乎完全凋亡，由于目前缺乏有效的治疗方法阻止光感受器的丢失，同时人类视网膜缺乏再生机制，最终大部分视网膜色素变性患者会永久性失明。基于人类光感受细胞工作原理所设计的人工视网膜，能够接受外界视觉信号，并产生电流刺激，替代死亡的光感受器产生视觉感受，为晚期视网膜色素变性患者的复明带来了福音。
本研究使用的金钛纳I-人工视网膜是能对紫外光、蓝光以及绿光产生反应的人工光感受器。金钛纳I为复旦大学脑科学研究院张嘉漪研究员、颜彪副研究员团队，以及复旦大学先进材料研究院郑耿锋教授团队共同开发完成。体外和动物实验均证实了其安全性；同时在小鼠中金钛纳I-人工视网膜能使失明的小鼠恢复部分视觉功能，在猕猴实验中也验证了金钛纳I-人工视网膜可以使猕猴的失明区域恢复一定的光感。基于各方验证，视网膜色素变性患者接受金钛纳I植入后，可能将恢复一定的视觉功能-如光感受功能。
关于费用问题，您参加此项研究无需支付诊疗过程中的任何费用（包括但不限于手术费用、随访及手术前后各项检查费用），还将得到一定路费补偿。
关于风险，作为干预性临床试验，您可能面临一些风险：手术可能会造成视网膜出血、炎症等相关损伤，以及未知的不良反应。如果在试验中您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与试验产品有关，您的医生将对此作出判断和医疗处理。同时，我们将为每一个受试者购置试验全程的保险，以应对可能的意外情况。
研究入选标准为：
（1）年龄18-60周岁（含），性别不限；
（2）临床诊断为视网膜色素变性，视力在0.1一下；
（3）有民事行为能力，自愿参加本临床研究，并签署受试者知情同意书。
如果您符合以上入选标准，并有意向参加该项研究，请通过下文“临床试验报名入口一”报名。
如果您想了解本研究更详细的情况，请通过下文“临床试验报名入口二”咨询专业眼科团队。
科室信息：复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 眼科
联系方式：复旦大学附属眼耳鼻喉科医院互联网门诊姜春晖教授团队
试验启动时间：2023 年 2 月
您的加入或将有助于未来对视网膜色素变性疾病做出更明确的诊断或进行更有效的治疗，提高视网膜色素变性的治愈率。在此我们为您能够参与到科学的研究，并为医学的发展所做出的贡献表示感谢！
临床试验报名入口一
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临床试验报名入口二
操作步骤：
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5. 点击左侧栏目中的“教授团队”，并点击右侧“姜春晖教授团队”
6. 点击“医生服务”栏目中的“互联网眼科教授团队”
7. 点击“挂号时间”并输入预约挂号时间，点击“病情描述”输入当前病情描述
8. 在“病情描述”中上传图片资料并在上方文本框中输入包含“临床研究”字样的描述内容（例如：已上传包含病例、验光、OCT和眼底照片等相关检查报告，供临床研究使用） |
