2023年2月15日
澳大利亚领先的CRO公司Accelagen自豪地宣布，KIO-301的第一阶段首次人体试验已经开始给药，这个项目是与美国Kiora Pharmaceuticals，Inc.（NASDAQ:KPRX）和皇家阿德莱德医院合作的。
这项试验代表了罕见遗传性疾病视网膜色素变性（RP）治疗方面的一个显著进展，这种疾病目前尚未批准治愈或标准治疗方案。
在全世界范围内，Accelagen公司一直位于全方位服务制药行业和医疗器械开发的前沿，公司的工作目标是加速和改善人类健康的未来。
Accelegen首席执行官兼创始人Greg Plunkett分享道：“临床研究不仅仅是在一组试验参与者中测试一些东西，而是为人们的健康和福祉创造可衡量的改善，这将影响到未来几代人。”。
Plunkett继续说道：“视觉是我们作为人类理解周围世界的关键方式之一。而对于患有视网膜色素变性的朋友来说，失去这种能力可能会变得身心衰弱。我们很自豪能够与Kiora合作，在澳大利亚开展这项试验。”
这项研究是Accelagen、Kiora和皇家阿德莱德医院的三方合作，是一项针对RP患者的基础性1b期开放标签、单剂量递增临床试验。
RP是一种罕见的遗传性眼病，会导致视力显著丧失和视网膜光感受器（视杆细胞和视锥细胞）退化。全世界约4000人中就有1人（共计约150万人）受到影响，那些被确诊的人通常天生患有此病，大多数人最终丧失了大部分或全部视力。
作为一种可见的光敏小分子，KIO-301充当可逆的“光开关”，专门设计用于恢复视力受损患者眼睛的感知和解读光线的能力。
这个临床试验目前招募了一小部分RP患者，目前正在使用初始测试来确定实验药物的安全性和耐受性，并通过评估患者识别物体的能力、通过活动课程以及其他眼科和生活质量评估来综合判断患者的视力是否得到改善。此外，这项研究正在评估大脑活动的变化，特别是在图像处理领域。
南澳大利亚州皇家阿德莱德医院的首席研究员Robert Casson教授从一开始就积极参与项目设计，他分享道：“我们相信KIO-301能够在患有视网膜色素变性的患者中恢复有意义的视力，这对患者来说是一个关键的进步。有希望的早期结果可能会带来面向更广泛的患者群体的进一步研究，并对其他遗传性和/或年龄相关性视网膜退化患者具有重要意义。”
这项研究的开始表明，KIO-301在建立概念性证明方面迈出了一大步，也代表了澳大利亚临床试验行业的一项重大成就。
Kiora总裁兼首席执行官Brian M.Strem博士分享道：“我们团队的成员已经与Accelagen合作了几年。我们高度评价他们在将这项试验付诸实施方面的合作和效率。澳大利亚对我们来说是一个越来越有吸引力的临床试验地点，我们可以相信世界级的医疗保健系统和研究设施所带来的实验结果，同时我们很高兴有机会与经验丰富的专家以及像Accelagen这样灵活的CRO公司合作。”
Accelagen创始人兼首席执行官Greg Plunkett表示赞同，并补充道：
“凭借我们最先进的基础设施、多样化的人口以及政府对国际赞助的试验的大力支持，尤其是存在高度未满足需求的疾病中，随着制药公司和生物技术公司对澳大利亚进行风险投资，这样的试验只会变得更加普遍。像Kiora这样的创新型国际客户希望将他们的重要试验带到澳大利亚，这一事实代表了对我们行业和国家的高度认可。”
他总结道：随着患者的早期积极反馈，我们期待着随着更多患者继续加入这项开创性研究，分享结果。
本文章由好好学习天天向上翻译，在此表示感谢。https://finance.yahoo.com/news/g ... cal-trial-underway- |
