尊敬的患者朋友:
您好!
“一项评价携带人RPE65基因的腺病毒相关病毒载体(AAV)HG004治疗Leber’s先天性黑矇2型受试者安全性的开放、单臂、多队列剂量探索临床研究”研究正在上海新华医院展开。本研究已获得新华医院伦理委员会审查通过,即日起公开招募患者。
本研究为期1年,研究药物(未上市)将通过眼部注射的方式到达疾病部位,您需要接受1次眼内注射,后续配合完成7次随访检查,主要筛选标准如下:
1. 签署知情同意书时,受试者8≤年龄≤50岁
2. 临床及血样筛查确诊您为RPE65突变导致的Leber’s先天性黑矇(LCA2)
3. 研究眼的最佳矫正视力为20/160或更差(0.125或更低)
4. 能够进行视觉和视网膜功能检查,并愿意遵守本研究程序
5. 是否参加完全取决于您的医院。即使您决定不参加临床研究,也不会因此受到任何不利影响
如果您想获取更多信息,请联系:
研究中心名称:上海交通大学医学院附属新华医院
(上海杨浦区控江路1665号)
研究协调者/医生:费老师
电话号码:17633602980
研究期间,您将在具有丰富眼科临床经验医师的指导下完成治疗,并进行严密观察和疾病指导! |