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参天制药与jCyte签订jCell视网膜色素变性治疗项目许可合同

参天制药与jCyte签订jCell视网膜色素变性治疗项目许可合同
bi 2020年06月04日 10:24
2020年5月8日,参天制药有限公司(总部位于大阪,以下简称“参天”)和jCyte公司(总部位于美国加利福尼亚州,以下简称“jCyte”)宣布双方签订了关于jCell在日本、亚洲和欧洲的开发、注册和商业化权利的独家许可合同。jCell是一种目前处于临床研究阶段的视网膜色素变性的先进疗法。
视网膜色素变性是一种遗传性视网膜退行性疾病,jCyte一直致力于研究治疗该疾病的疗法。jCell是一种细胞治疗产品,其主要成分为视网膜祖细胞。该产品是通过玻璃体腔内注射给药,与其他基因和细胞疗法的直接视网膜注射的标准方法相比,这一疗法具有微创性。这些细胞进入眼内后能够释放细胞生长和保护因子,从而激活和保护视网膜细胞。这种作用机理被认为有可能适用于所有类型的视网膜色素变性,而与疾病的遗传原因无关。此外,jCyte还计划研究jCell在除视网膜色素变性以外的视网膜细胞退行性疾病中的潜在应用。
在美国,jCell治疗视网膜色素变性的2b期临床试验的评估部分已经完成,交叉部分测试仍在继续。现已对100多名患者进行了jCell治疗。美国食品***监督管理局(FDA)已根据早期临床数据授予jCyte“再生医学先进疗法”(RMAT)的称号,使jCell可能有资格获得BLA优先审查。除RMAT外,jCell还获得了FDA和欧洲***管理局(EMA)的“孤儿药”资格。
视网膜色素变性是一种由基因突变引起的疾病,会引起视网膜感光细胞和视网膜色素上皮细胞的广泛变性。该病的典型症状包括夜盲症、视野缩小和视力下降。这种疾病通常在青少年时期发病,许多患者到中年时会失明。全球约有190万患者患有该疾病*1。据估计,在日本,每10万人中就有18.7人患有这种疾病* 2。视网膜色素变性会影响需要视力的任何活动,包括运动和学习,因此对患者的日常生活会产生很大的影响。视网膜色素变性未满足的医疗需求非常重要,现有的治疗方法不能治愈或减缓视网膜退化的速度。
参天制药在创新疗法方面进行大力投资,使我们能够为患者提供更广泛的治疗选择,完成我们的使命,从而进一步改善患者的生活。
人生贵在有追求
谢谢分享,离我们越来越近了.
视网膜祖细胞,适合所有的视网膜变性和潜在的退行性眼病。
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