2020 05 08
致力于改善罕见的退行性视网膜疾病患者生活的生物技术公司jCyte Inc.今天宣布已与Santen Pharmaceutical（日本参天制药）签订许可协议，在美国以外的欧洲，亚洲和日本等地区以开发和商业化其一流的研究性治疗药物视网膜祖细胞 jCell。
根据许可协议的条款，基于监管机构的批准以及在欧洲，亚洲和日本的初步销售，jCyte将获得5000万美元的前期现金，1200万美元的可转换票据发行以及1.9亿美元的临床和销售里程碑。交易总价值高达2.52亿美元。一旦在美国以外的地区商业化，jCyte也有权获得jCell疗法净销售额的两位数分层特许权使用费。
“我们很高兴与眼科的全球市场领导者Santen合作。通过利用Santen在眼科领域现有的庞大的全球商业和医疗基础设施，以及其致力于将细胞和基因疗法商业化的承诺，我们有助于确保更多居住在美国以外的视网膜色素变性患者可以使用这项技术。” jCyte，Inc.首席执行官Bresge。“我们打算利用此次交易的收益，继续开发我们的主要研究治疗药物jCell，以改善视网膜色素变性以及其他视网膜变性疾病患者的生活。”
jCell是视网膜色素变性（一种遗传性视网膜疾病）的一流研究治疗药物。治疗方法是微创玻璃体内注射，可以在局部麻醉下在眼科医师的办公室进行。整个过程不到30分钟。作用的主要机制是释放可能挽救患病视网膜细胞的神经营养因子。 jCell疗法旨在通过在宿主光感受器可以得到保护并可能重新激活的时候介入疾病来保持视力。 jCell是在加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）的支持下开发的，该研究所为以前的临床前开发和正在进行的临床研究提供了资金。
在美国，jCell用于治疗视网膜色素变性的jCell 2b期临床试验的可评估部分已经完成，并且交叉部分仍在继续。已对100多名患者进行了jCell治疗。美国食品***监督管理局（FDA）已根据早期临床数据授予jCyte再生医学先进疗法（RMAT）称号，使jCell可能有资格接受BLA优先审查。除RMAT外，jCell还获得了FDA和欧洲***管理局（EMA）的“孤儿药”称号。
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