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2020年2月18日
Lineage Cell Therapeutics，Inc.（纽约证券交易所和TASE股票代码：LCTX）今天宣布，其主要候选药物，目前正在开发的一种用于治疗干性黄斑变性的视网膜色素上皮细胞（RPE）的细胞移植疗法OpRegen®临床I / IIa期研究更新结果，已被接受在2020年视觉与眼科学研究协会（ARVO）会议上发表。ARVO将于2020年5月3日至5月7日在马里兰州巴尔的摩的巴尔的摩会议中心举行。摘要演讲的标题为“人类胚胎干细胞（hESC）衍生的视网膜色素上皮（RPE，OpRegen）移植在晚期干性年龄相关的黄斑变性（AMD）的I / IIa期临床试验，：中期结果”，于2020年5月3日美国东部时间3:00 PM至4:45 PM作为基因治疗和干细胞会议的一部分，由Christopher D. Riemann博士介绍（演示编号865）。该演讲将提供该临床研究的第1至第4组患者的最新数据，并将包括第一批同时使用新的视网膜下递送系统和新的OpRegen解冻注射（TAI）制剂患者的数据。
Lineage首席执行官Brian M. Culley说：“ OpRegen治疗干性AMD的积极数据继续使我们感到鼓舞。作为队列4研究部分的五名患者与我们的预期患者群体更加接近，他们在早期糖尿病性视网膜病变量表（ETDRS）上都显示出可以阅读的字母数量有所增加，增幅介于10-25个字母。重要的是，第一例同时使用新的视网膜下递送系统和我们的TAI制剂OpRegen进行治疗的患者表现出明显的视力改善，根据ETDRS评估，在施用OpRegen RPE细胞后6个月获得了25个可读字母（或5行）。这代表治疗后眼睛的视力从基线的20/250改善到20/100。这些视力测量非常有意义，可以提高生活质量，例如阅读，驾驶或避免发生意外。随着两家领先的眼科研究中心作为我们研究的临床站点的开放，我们专注于快速招募，以便我们在ARVO的临床更新能够尽可能成熟和有益。我们的目标是将最佳的细胞，最佳的生产工艺和最佳的交付系统相结合，我们相信这将使我们在竞争中占据领先地位，以应对潜在的数十亿美元的干性AMD市场中未得到满足的机会。 ”
此外，Lineage将介绍其视觉恢复计划（Vision Restoration Program）新的临床前结果，该计划是一项专有程序，其基于产生多能细胞衍生的三维人视网膜组织的能力。Lineage的3D视网膜组织技术可能会解决实施视网膜组织恢复策略的未满足需求，以解决包括视网膜色素变性和晚期AMD在内的各种严重的视网膜退行性疾病。在2017年和2019年，美国国立卫生研究院的小型企业创新研究计划向Lineage授予了近230万美元的赠款，以进一步开发这一创新的下一代视力恢复计划。
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