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2018 10 30
Pixium Vision是一家开发创新仿生视觉系统的生物电子公司，旨在让失去视力的患者过上更独立的生活，宣布在法国PRIMA可行性试验的最新临床数据，在美国芝加哥举行的美国眼科学会（AAO 2018）的年度会议期间，由何塞A.萨赫勒教授报告。
斯坦福大学眼科学系的Daniel Palanker教授是PRIMA芯片的发明者，他强调：“我们很高兴看到PRIMA芯片在为干性AMD患者提供假体视力方面取得了巨大成功。法国的可行性研究仍在进行中但是我们已经看到中心视觉的光伏恢复是可能的，其分辨率接近当前像素尺寸的预期性能。随着我们继续研究和开发更小的像素，我们期待为更多功能恢复提供更高的分辨率视线。“
最新的临床数据集PRIMA植入物是一种微型无线光伏亚视网膜芯片，证明了萎缩性干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的植入手术安全性。植入物在视网膜下保持稳定，并且该过程不影响残留的周边视力。在法国的训练和康复随访期间，大多数患有萎缩性干性AMD的患者能够正确识别不同的视觉模式，包括字母和数字。这些数据超出了试验的初始预期和终点。
法国该研究报告的第一批阳性结果也为美国单一研究中心UPMC匹兹堡的美国早期可行性研究提供了重现结果的信心。
匹兹堡大学医学院眼科学系主任JoséA。Sahel教授，巴黎Rothschild基金会眼科学系主任和巴黎视觉研究所所长评论说：“无线光伏芯片PRIMA使患有萎缩性干性AMD的患者能够正确识别不同的视觉模式，包括信件。我们继续为巴黎的植入患者提供视力康复计划，包括阅读训练。我们希望这种积极的临床经验能够提高美国研究项目的认知度.并吸引更多的人参加初步可行性研究.
预计到2018年底，在法国进行的为期6个月的研究结果将为2019年开始的大型多中心欧洲关键研究提供指导方案的设计，这是CE标志所要求的。
关于PRIMA
PRIMA是新一代小型化和全无线视网膜下植入物。2×2毫米宽和30微米厚的光伏芯片包含378个电极。通过微创外科手术植入视网膜下，它就像一系列微小的太阳能电池板，由一个集成在一副增强现实眼镜中的微型投影仪投射的脉冲近红外光，以及一个迷你相机。PRIMA旨在恢复因视网膜营养不良而失明的患者的视力 - 这是一项非常重要的医疗需求。目标人群包括患有萎缩性干性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）和色素性视网膜炎（RP）的患者。除了在法国进行的五名萎缩性干性AMD患者的临床试验外，PRIMA还被批准在美国进行五项患者研究
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