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2018年9月24日
Pixium Vision（FR0011950641-PIX）由医学咨询委员会成员和研究试验员，在奥地利维也纳EURETINA会议期间，宣布其微型无线光伏视网膜下植入物PRIMA的首次临床结果积极评估。这些结果由法国可行性试验的首席研究员Yannick Le Mer博士介绍。
研究试验人员和医疗顾问委员会成员审查了连续五次PRIMA植入手术的安全性数据，以及患者在康复过程的最初几个月的表现。最新数据集展示了PRIMA安全植入所需的程序，以及中心视网膜的成功激活，这使得首次植入患者能够识别各种视觉模式，包括条形图，字母和数字。
Yannick Le Mer博士总结道：“无线光伏芯片PRIMA可以安全地植入萎缩性黄斑下，因干性AMD而失去中心视力的5名患者在手术后残余周边视力不会下降.PRIMA芯片引发所有患者的光线感知。康复计划帮助他们提高视觉感知质量。研究仍在继续，我们有信心成功地展示积极的可行性研究结果。“
假体视力的恢复和评估在继续，法国可行性研究的全套6个月中期结果预计将于2018年底完成。这将使CE标志所要求的更大型多中心欧洲关键研究的计划设计将于2019年初开始。
关于PRIMA
PRIMA是新一代小型化和全无线视网膜下植入物。2×2毫米宽和30微米厚的光伏芯片包含378个电极。通过微创外科手术植入视网膜下，它就像一系列微小的太阳能电池板，由一个集成在一副增强现实眼镜中的微型投影仪投射的脉冲近红外光，以及一个迷你相机。PRIMA旨在恢复因视网膜营养不良而失明的患者的视力 - 这是一项非常重要的医疗需求。目标人群包括患有萎缩性干性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）和色素性视网膜炎（RP）的患者。除了在法国进行的五名萎缩性干性AMD患者的临床试验外，PRIMA还被批准在美国进行五项患者研究。
http://www.krgv.com/story/391601 ... th-atrophic-dry-amd |
