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2018年8月1日
Wills眼科医院在一份新闻稿中宣布，FDA批准了Retina Implant公司Alpha AMS视网膜下装置在视网膜色素变性盲人患者中的早期可行性研究。
新闻发布说，Wills眼科医院作为北美研究的唯一赞助商，将招募多达8个受试者植入研究设备。 Alpha AMS设备在欧洲获得CE认证，旨在取代眼睛无功能和缺乏的光感受器，并通过刺激视觉系统的其余部分来恢复一些功能性视力。眼睛而非相机将光线聚焦在由1,600个光电二极管组成的芯片上。
“这项研究代表了临床测试患者及家属应对视网膜色素变性造成的毁灭性失明的潜在新选择的最早阶段，”Wills 眼科医院首席眼科专家Julia A. Haller博士说。 “我们感谢与FDA合作的顺利过程，以及有机会在美国首次向我们的盲人RP患者提供EFS试验性研究形式的这项令人兴奋的技术”
https://www.healio.com/ophthalmology/retina-vitreous/news/online/{eb0c480d-1ad1-4a92-867d-effc96486a04}/fda-approves-wills-eye-hospital-for-subretinal-device-study |
