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2018年5月1日
BioTime，Inc.（纽约证券交易所股票代码：BTX）是一家专注于退行性疾病的临床阶段生物技术公司，今天宣布其领先计划OpRegen®治疗干性AMD相关的一个摘要将在视力和眼科研究协会（ARVO）会议上介绍，该会议于2018年4月29日至5月3日在夏威夷檀香山举行。
提交人和参与研究的一位研究人员Eyal Banin博士（以色列耶路撒冷Hadassah-Hebrew大学医学中心）介绍正在进行的开放标签，剂量递增研究的数据。提交的摘要标题为“人类胚胎干细胞（hESC）来源的视网膜色素上皮细胞（RPE，OpRegen®）I / IIa期临床试验”。
ARVO的I / IIa期开放标签研究数据显示，手术和OpRegen®细胞的耐受性都很好。所呈现的数据显示迄今为止在首批9位患者中未报告与治疗相关的系统性严重不良事件。这些患者的最佳矫正视力（BCVA）迄今保持相对稳定。
另外，患者8和9的成像表明视网膜内的结构改善。
在Opregen®细胞移植区域内，有一些玻璃膜疣物质减少和变化的迹象。
视网膜色素上皮或RPE层的改善或可能的修复。
在OpRegen®给药的过渡区域，感光层和椭球区呈现出更为规则的外观，这表明一些潜在的视网膜结构恢复。
这是特别重要的，因为在干性老年性黄斑变性（干性AMD）中，视网膜的结构可能受到形成过量玻璃膜疣的影响。过量玻璃膜疣的形成可以影响对视觉至关重要的RPE细胞和光感受器层。
我们的几位研究人员和治疗领域的专家建议，这种中期干性AMD非萎缩性区域的评分有明显改善。 BioTime得到进一步鼓励：OpRegen®细胞在移植后很长时间仍然存在，并且没有明显的免疫反应或排斥反应信号或症状。
“我们对在ARVO提供的结果感到鼓舞，并期待报告正在进行的随访和下一个（第四）队列的数据，”BioTime临床和医疗事务高级副总裁Gary S. Hogge博士评论道。 “在第四个队列我们将招募视力更好的患者。”
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