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2018年3月13日
Pixim Vision公司（巴黎证券交易所：PIX）（FR0011950641 - PIX）是一家开发创新型仿生视觉系统，旨在让失去视力的患者过上更加独立的生活的公司，宣布其新一代小型无线光伏视网膜下植入物PRIMA在首批3例萎缩性干性年龄相关性黄斑变性（AMD）导致严重视力丧失的患者中成功激活，3位患者是2017年12月开始的法国可行性研究中5位计划中的患者。
最初的观察在首次植入几周后令人鼓舞：
在所有3例患者中，微型无线芯片均通过微创手术成功植入萎缩性黄斑下，芯片植入在整个术后随访期间保持稳定，
所有3名患者在预期的光强度范围内感知到光线模式，该区域之前由于光敏细胞的损失，没有光线感知。
感知信号的分辨率与预期相符。
按照临床方案的计划，患者正在接受培训和重新适应。
Pixium Vision首席执行官Khalid Ishaque表示：“在首批3名患者植入物激活后，最初的观察结果令公司兴奋不已。他们证实PRIMA能够恢复这些干性AMD患者视网膜萎缩区的光感，在治疗前没有视觉敏感性。这符合基于临床前实验的预期。可行性研究将在巴黎招募另外2名患者，另外5名在美国即将开始可行性试验的患者。我们有信心PRIMA是一种可行的治疗选择，可以恢复视网膜变性致盲患者的一些有用视力。“
法国PRIMA可行性研究1是一项为期36个月的5人临床研究，旨在评估无线视网膜下PRIMA芯片引发视觉光感的安全性和功能，并进行临时6个月分析，以便准备和也在欧盟开始进行关键的临床研究。
Prima是新一代小型化和全无线视网膜下植入物。 该植入物是一个尺寸为2×2mm和30μm厚的微型光电芯片，装有378个电极。
Prima旨在补偿视网膜营养不良，最初用于萎缩性干性年龄相关性黄斑变性（干性AMD），之后也用于晚期色素性视网膜炎（RP）等严重视力丧失。
https://www.businesswire.com/new ... -PRIMA-Breakthrough
http://optics.org/news/9/3/15 |
