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2018年1月25日
Pixium Vision（PIX）（FR0011950641 - PIX）是一家开发创新仿生视觉系统的公司，致力于让失去视力的患者过上更加独立的生活，今天宣布PRIMA全球首次成功实现人体植入和激活，PRIMA是新一代微型无线光伏视网膜下植入物，用于患有萎缩性干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的严重视力丧失的患者。 PRIMA仿生视觉系统成功地引起了视觉感知。这使患者能够按照试验方案开始再教育阶段，其中包括6个月的随访和进度更新。
这项研究旨在评估PRIMA在由于萎缩性晚期干性AMD失去了中心视觉的病人的安全性和性能。该研究将在6个月的随访期间招募多达5名患者进行评估，长期随访至36个月。Yannick Le Mer博士，作为法国PRIMA可行性临床研究的一部分，在巴黎的罗斯柴尔德基金会和des Quinze-Vingt医院进行了第一次PRIMA植入。
“首次成功的PRIMA植入来自其严格的开发和测试阶段。手术技术的精确也使患者顺利康复。根据方案，植入后1个月成功激活。 “该研究的首席研究员Le Mer博士表示。“在激活之后，患者报告了先前没有光线的中心区域的第一次光线感知。患者现在进入重要的再教育阶段，学习解读引发的光信号并评估PRIMA系统的性能。“
斯坦福大学眼科学教授和PRIMA发明人Daniel Palanker教授说：“首次成功的激活是一个重要的里程碑，验证了PRIMA在晚期干性AMD患者中的概念。在斯坦福大学团队和Pixium Vision之间的密切合作对PRIMA的成功开发和测试至关重要。我们将继续在我们的实验室推进光伏植入物，寻求分辨率和视觉质量的进一步提高。“
Pixium Vision首席执行官Khalid Ishaque表示：“Pixium的使命致力于为视网膜营养不良患者创造一个仿生视觉世界，团队和合作伙伴在开发新一代仿生视觉系统方面发挥了重要的里程碑作用 。 PRIMA利用突破性的创新和新的可能性来解决重大的未满足的需求，为此我们最初集中在萎缩性干性AMD。 我们期待在法国完成可行性研究阶段，并启动FDA批准的美国可行性研究。“
关于Prima
PRIMA是一种新型的无线微型视网膜植入物。PRIMA植入芯片是一个2x2毫米和30微米厚的微光电芯片，配备378个电极。通过一种较小侵入性的手术方式植入视网膜下，它就像一个微小的太阳能电池板，通过一个微型的投影仪和一个微型照相机，将这副眼镜与植入的受试者佩戴在一起。PRIMA的设计目的是为了治疗视网膜营养不良等疾病，这些疾病目前尚未有已证实的可行治疗方案，但目前却急需找到这些疾病的治疗方案。最初是用于治疗萎缩性的老年性黄斑变性(干性AMD)，在后期也有用于治疗色素性视网膜炎(RP)。
关于PIXIUM愿景
Pixium Vision的使命是为那些失去视力的人创造一个仿生视觉的世界，使他们重新获得局部的视觉感受和更大的自主权。 Pixium Vision的仿生视觉系统与手术干预以及康复期相关。继第一代仿生视网膜植入系统获得CE认证之后，IRIS II，Pixium Vision正在进行人体临床研究1，其新一代视网膜下小型化光伏无线植入系统PRIMA适用于失去视觉的患者他们的视力由于视网膜外层变性，最初为萎缩性干性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）。 Pixium Vision与著名的Vision研究机构（包括巴黎Institut de la Vision，斯坦福大学Hansen实验物理实验室，伦敦Moorfields眼科医院和巴塞罗那眼科显微外科研究所（IMO））的学术和研究合作伙伴密切合作。 。该公司通过EN ISO 13485认证，并被认定为“创新点”par Bpifrance。
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