2016年1月07日
一个开发创新仿生视觉系统的公司Pixium Vision (Paris IX) (FR0011950641 - PIX),宣布其第二代视力恢复系统PRIMA(VRS)新的临床前安全性和可行性数据获得正面结果,。
Pixium Vision首席执行官Khalid Ishaque”,再一次,我们享有声望的学术合作伙伴提供了重要的临床前数据,展示我们的第二代系统PRIMA发展的进步。斯坦福大学的研究小组发表了PRIMA长期使用的安全性正面数据,在巴黎的视力研究所在灵长类动物的视网膜测试了PRIMA芯片,灵长类动物视网膜是最现实的人类视网膜退化模型。”Khalid Ishaque补充说:“我们相信, PRIMA持续展示一个非常积极的安全性。Pixium Vision及其合作伙伴将继续产生进一步的安全数据,以实现公司的目标:在2016年进行 PRIMA第一次的人体植入物研究。”
斯坦福大学H. Lorach 和 D. Palanker教授领导了这项研究,在激光诱发视网膜损伤动物模型评估中,证明PRIMA近红外刺激的热安全性。选择的模型对比人类的眼睛,提供了保守的估值。在典型的PRIMA 植入物的使用条件(5 mw /平方毫米,5 ms脉冲20-40Hz),估计温度上升范围从0.17°C到0.43°C。系统达到所需的标准。
巴黎视觉研究所PH. Prevot 和 S. Picaud,证明PRIMA在光学安全限制内,在光感受器被删除的灵长类动物视网膜上电激活了神经节细胞层(视网膜表面视神经开始的地方)。团队可能会考虑,在一个现实的视网膜退化模型,在光学安全范围内激活阈值,并证明回应投影模式是一致的、可复制的,可空间定位的。
http://www.pixium-vision.com/fil ... PRIMA.ENG.Final.pdf |