2025年12月25日
尊敬的患者及家属：
北京大学第三医院眼科正在进行一项临床研究：基因替代药物ZVS106e注射液治疗ABCA4双等位基因突变导致的遗传性视网膜变性(IRDS)初步安全性及有效性的临床研究。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加研究。本研究已通过北京大学第三医院伦理委员会的批准。
01 参加本临床试验至少需要符合下列条件
1)年龄≥8岁；
2)经基因检测确诊为ABCA4双等位基因突变所导致的遗传性视网膜变性患者；且无其他眼科遗传病；
3)目标眼必须符合下列要求：最佳矫正视力为0.5~2.0LogMAR(含0.5及2.0LogMAR，相当于小数视力的数指至0.3)。
02 如果您符合下列条件之一，无法参与本试验
1)研究者判断目标眼现患有或曾患有视网膜劈裂或黄斑前膜等其他黄斑部病变；或患有其他眼部疾病，可能会妨碍手术或干扰对研究终点的解释；
2)筛选前3个月内接受过可能影响试验观察的药物治疗；
3)目标眼曾接受以下眼内手术治疗：视网膜复位术、玻璃体切割术；
4)目前正在使用或可能需要使用会引起眼睛毒性的全身用药，比如补骨脂素、利赛麟酸或他莫昔芬等；
5)患有药物控制不良的高血压：收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg。
以上为部分重要入选/排除标准，最终是否可入选需由研究医生决定。
03 如果您想了解本研究更多信息，请联系以下研究人咨询
联系医生：吴医生
微信号/手机号：18500191916
04挂号方式
微信登录“北医三院服务号”→导诊→在线挂号→五官科→眼科门诊→杨丽萍教授（每周二下午出诊）
关于中因科技
北京中因科技有限公司是一家专业从事遗传眼病基因诊断和基因治疗药物开发的国家高新技术企业，致力于为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗“一站式”服务。中因科技基于诊断平台建立遗传眼病数据库及大队列，总结出中国患者的突变频谱，为药物研发提供治疗靶点；在此基础上开发具有独立自主知识产权的药物，包括基因替代治疗和基因编辑治疗，力争实现“从零到一”的突破。目前团队成员近百人，已建立靶标筛选、基础研究、动物实验验证、干细胞验证、AAV病毒研发和生产、临床试验运营和药物注册申报等完整的药物开发体系。服务电话 ：4006006223
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