2014年4月7日
日本 R-Tech Ueno公司宣布，正在开发药物异丙基乌诺前列酮 Unoprostone（开发代号UF- 021）治疗年龄相关性黄斑变性（AMD ）
有相当多的证据表明，渗出性（湿性）AMD患者采用抗血管内皮生长因子（抗VEGF ） 后出现地图状萎缩并不断发展，从而出现视觉障碍。
香川大学Chieko Shiragamii博士和冈山大学医学院Fumio Shiraga教授带领的团队，在日本第118届眼科学会年会做了题为“0.15 ％乌诺前列酮滴眼液治疗湿性AMD之后地图状萎缩临床疗效” 的演讲报告 ，研究者报告说，乌诺前列酮对抗VEGF药物治疗后的地图状萎缩有抑制效果。
香川大学医院进行的临床研究中使用 了R-Tech Ueno公司目前正在开发用于治疗视网膜色素变性的UF -021 0.15 ％滴眼液。
因此，我们认为，开发新的地理萎缩GA治疗方法是满足医疗需求和对社会负责的任务。其后，我们决定开发使用UF- 021用于治疗AMD
R-Tech Ueno公司总裁真岛幸彦博士提供了以下评论：“我很高兴，我们已经证明， UF- 021开辟了通过这项研究一种新的可能性。我们可能会延长乌诺前列酮UF- 021的生命周期。未来，我们将开展研究，与大学医院尽快进行临床试验治疗AMD 。
http://rtechueno.com/en/investor ... /140407_news_en.pdf
2013年 3月R-Tech Ueno公司完成了异丙基乌诺前列酮(UF-021)治疗RP的临床三期实验的招募。
Shuichi Yamamoto 博士和他的同事们在2013美国眼科年会上公布了 异丙基乌诺前列酮(UF-021)治疗RP的临床2期试验结果。临床试验为期24周，志愿者为日本RP患者。志愿者们被随机分组，使用不同剂量的UF-021药物。药物服用形式为眼外滴入。其中高剂量组为6名志愿者，每日滴入两滴UF-021；低剂量组为8名志愿者，每日滴入1滴；另外还有对比组，包括8名志愿者，医生在他们在不知情的情况下为其滴入药物替代品。研究人员使用HFA视野仪测试志愿者的中央视网膜光敏感度。通过资料统计，研究人员发现在中央2° 及 10°视野范围内，UF-021能显著提高中央视网膜光敏感度。
在此次会议中，他们公布的临床试验结果还表明，高剂量组志愿者在临床试验结束后数月内，其中央视网膜光敏感度仍维持在120左右，这表明UF-021可能具有高效的视力维持保护作用。
UF-021在美国和日本被医疗主管部门批准作为治疗青光眼和高眼压症的药物。如果患者采用眼外滴注的形式使用UF-021，可以改善脉络膜供血；若采用玻璃体注射，则可以提高感光细胞抵御强光伤害的能力；UF-021进入人体内后，可以减缓感光细胞凋亡的速度；另外研究人员发现，采用眼外滴注的形式也同样具有此功效。
UF-021最近已经获得了美国和欧盟的药物研发许可，用以治疗RP。
现阶段，项目研究人员已经在日本开始了第3期临床试验，为期52周。300名志愿者将被随机分入高剂量组和替代药物组。第3期临床试验结束后，将进行时长同样为52周的“开放标签”式药物安全性研究。第三期临床试验的主要目标，仍然是中央视网膜光敏感度。 |
